Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :062898
   
Ime zdravila : DULTAVAX
Poimenovanje zdravila : DULTAVAX suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Kratko poimenovanje zdravila : DULTAVAX susp.za inj.brizga 0,5 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 brizga
Pakiranje :škatla z napolnjeno injekcijsko brizgo z iglo z 0,5 ml suspenzije za injiciranje
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intramuskularna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : J07CA01
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J07CEPIVA
J07CKombinacije bakterijskih in virusnih cepiv
J07CAKombinacije bakterijskih in virusnih cepiv
J07CA01mešano cepivo proti davici, otroški paralizi in tetanusu
 
Zadnja sprememba podatkov :01.08.2014    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Stična ovojnina :napolnjena injekcijska brizga
Št. enot v stični ovojnini :0,5 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 davični toksoid
2 i.e. / 1 ml
 tetanusni toksoid
20 i.e. / 1 ml
 poliovirus tipa 1 (sev Mahoney), inaktivirani
40 i.e. / 1 ml
 poliovirus tipa 2 (sev MEF-1), inaktivirani
8 i.e. / 1 ml
 poliovirus tipa 3 (sev Saukett), inaktivirani
32 i.e. / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 5363-U-I-341/11 17.09.2013 Velja do : 04.11.2013
Datum preneh. trženja zdravila : 04.11.2013 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Sanofi Pasteur
14 Espace Henry Vallée
69007 Lyon
Francija

Zadnja sprememba podatkov : 01.08.2014

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :